Científicos españoles prueban una nueva vacuna antisida «mucho más potente»

El prototipo de tratamiento ha obtenido una respuesta inmune en el 90 por ciento de las personas sanas a las que fue inoculado

 Foto:Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología. efe

 Lne.es » Sociedad Madrid, Efe

 Un equipo de investigadores españoles ha creado un prototipo de vacuna contra el VIH -virus causante de la enfermedad del sida- «mucho más potente» que los desarrollados hasta ahora en todo el mundo y que ha conseguido obtener una respuesta inmune en el 90 por ciento de las personas sanas a las que se les ha inoculado.

 

El hallazgo fue presentado ayer en una rueda de prensa por los responsables de la investigación: Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC); Felipe García, del Hospital Clínico de Barcelona; y Juan Carlos López Bernaldo de Quirós, del Hospital Gregorio Marañón de Madrid. Después de presentar una alta eficacia en ratones y monos, el prototipo de vacuna comenzó a ser ensayado en humanos hace un año; es la fase I, que se ha probado en 30 personas sanas (15 en Barcelona y 15 en Madrid), elegidas entre 370 voluntarios.

 

El objetivo del estudio consistía en comprobar la capacidad preventiva de la vacuna, es decir, si es capaz de provocar una respuesta en el sistema inmunológico de los pacientes. El estudio, explicó López Bernaldo de Quirós, fue «aleatorio y doble ciego», es decir, que los investigadores no decidieron a quién se suministraban las vacunas o el placebo y el personal del ensayo tampoco supo en ningún momento qué estaba administrando.

 

Durante el ensayo, 6 personas recibieron el placebo y 24 la vacuna. Presentaron «escasos» y «leves» efectos secundarios (cefaleas, dolor en la zona de la inyección o malestar general), por lo que puede afirmarse que «la vacuna es segura para continuar con el desarrollo clínico del producto», subrayó el investigador del Gregorio Marañón.

 

El 95 por ciento de los pacientes generó defensas (normalmente responden en un 25 por ciento). Además, mientras otras vacunas estimulan células o anticuerpos, este prototipo «ha logrado estimular ambas», destacó Felipe García. En el 85 por ciento de los pacientes, las defensas generadas se han mantenido durante al menos un año «que en este campo es bastante tiempo», agregó García.

 

Los investigadores realizarán ahora un nuevo ensayo clínico, esta vez con voluntarios infectados por el VIH, con el objeto de saber si este compuesto, además de prevenir, puede servir para tratar esta enfermedad. «Hemos probado que sirve como vacuna preventiva y en octubre vacunaremos a personas infectadas con VIH para ver si además la vacuna sirve para curar porque los tratamientos antirretrovirales (combinación de tres fármacos) tienen que tomarse de por vida, algo insostenible en lugares tan afectados por el sida como África», señaló el científico del Clínico barcelonés. El nuevo ensayo se realizará con otros 30 voluntarios: 20 recibirán la vacuna y 10 el placebo.

 

Este prototipo de vacuna, bautizado como MVA-B, recibe su nombre del virus Vaccinia Modificado de Ankara (MVA), un virus atenuado que sirve como modelo en la investigación de múltiples vacunas. Para fabricar esta vacuna, se han introducido cuatro genes del VIH (Gag, Pol, Nef y Env) en la secuencia genética de vaccinia. El único ensayo de vacuna contra el VIH que, hasta el momento, ha llegado a la fase III se ha efectuado en Tailandia (las fases I y II prueban la toxicidad del compuesto y su eficacia, mientras que las fases III y IV examinan la posología del medicamento). Este prototipo se probó con 16.000 voluntarios, pero logró una eficacia del 31 por ciento y una respuesta inmunológica «muy baja», indicó Esteban, quien señaló que el factor positivo del ensayo radica en que «tenemos un prototipo muy potente, mucho más que el utilizado en Tailandia».

 

El prototipo de vacuna, patentado por el CSIC, está diseñado para combatir el subtipo B del virus del sida, el de mayor prevalencia en Europa, Estados Unidos, América Central y Sur y Caribe. El más extendido en África y Asia es el subtipo C.